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制药界的龙象之争
。此外,还有20多个产品正在申报之中。

    然而,仅从上述四个方面对“海正模式”进行解释,是不全面的。就像评价一个人必须要了解他的成长历程,企业的模式剖析也离不开她的成长经历。海正在制药行业的发展起步于1976年,主要经历以下三个阶段:

    1.医药中间体与大宗原料药的生产。在70-80年代,公司生产的土霉素、盐酸金霉素、阿霉素等均是这一阶段的主要产品。1992年获得了第一个产品的FDA证书,自此海正走上与国际标准接轨的良性成长轨道。

    2.转型特色原料药(API+药政注册)的生产。从1998年开始,海正就成功地转型到特色原料药产业。特色原料药与一般原料药的不同就在于前者是专利刚刚过期产品的上游原料。由于产品专利刚刚过期,药品的生产由原来的专利药垄断生产变为非专利药的多家生产,产品价格大幅下降,需求快速放大,因而利润依然很可观。海正药业经过了五年多研发准备和市场准备的辛伐他汀通过了欧盟COS认证,仅2003年,便为海正药业贡献了近6亿元的新增收入,带动整体主营业务收入增长104%,主营业务利润增长了157%。目前,海正的主要收入仍来源于特色原料药。

    3.避工艺专利阶段(API+药政注册+制剂),将产业链延伸到制剂生产。2005年6月,海正第一个成品药车间,同时也是中国的第一个成品药车间通过欧盟的COS认证,自此海正开始将产业链延伸到制剂的生产。

    熟悉印度制药企业发展历程的人们不难发现:海正药业与印度第二大制药企业阮氏公司的成长历程有着惊人的相似。

    阮氏公司(Dr.Reddy's)是“印度模式”中比较有代表性的企业,它的发展历程主要分为三阶段。

    第一阶段,做大大宗原料药产业。阮氏是以大宗原料药布洛芬起家的,1986年,首次向德国出口大宗原料药甲基多巴;1987年—1990年,大宗原料药通过FDA检验,同时大量出口俄罗斯等非规范市场。

    第二阶段,转型特色原料药产业。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心,至2004年,公司共有56个通过FDA认证的特色原料药产品,在特色原料药上的销售收入约1.75亿美元。

    第三阶段,产业全面升级。产业链延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。1994年—1998年,经过4年努力,阮氏的第一个非专利药雷尼替丁的制剂生产车间获得美国FDA认证,从此打开了制剂生产的销路。至今,阮氏在非专利药产品上共有35个通过FDA认证,并在美国(总部设在新泽西)、欧洲(总部设在英国)设有非专利药的销售中心。

    事实上,海正药业目前正处于阮氏公司的第三个阶段。前两个阶段,海正药业已经成功走出。

    翻翻我们所看到的各种资料,无一例外地在说:“到现在,以研发为基础构筑产品结构优势,已经构成了海正的核心竞争力。”同时,产品80%以上都是出口,在国际一些药品领域有着相当高的市场占有率,在hO推荐的24种最有效的抗肿瘤基本药物中,海正药业的阿霉素等5个品种名列其中,成为全球抗生素抗肿瘤药物品种最齐全、档次最高的企业之一。

    确实,海正的产品有90%左右都是出口,并在国际一些药品领域,特别是抗肿瘤药,有着相当高的市场占有率。而药政注册的地域已经从美国、欧共体延伸到了加拿大、澳大利亚等国家;注册的内容也已经从原料药延伸到了制剂,正在努力实现制剂走向国际化。

    但是我们确实走在了印度人的后面。白骅董事长印度归来后,海正就开始“学习印度好榜样”,加快产业晋级的步伐。

  
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